藥品名稱

通用名稱：莫匹羅星軟膏

商品名稱：莫匹羅星軟膏

漢語拼音：MoPiLuoXingRuanGao

劑型 軟膏劑

性狀 類白色親水性軟膏。

主要成份 本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

適應(yīng)癥 本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

規(guī)格5g

不良反應(yīng) 局部應(yīng)用本品一般無不良反應(yīng)，偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。偶見對莫匹羅星或其軟膏基質(zhì)產(chǎn)生皮膚過敏反應(yīng)，如皮疹、腫脹（有時出現(xiàn)在面部或口腔，嚴(yán)重者可引起呼吸困難）或虛脫。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應(yīng)，但非常罕見。如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)去醫(yī)院就醫(yī)。

用法用量 本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時可重復(fù)一療程。

禁忌 對莫匹羅星或其他含聚乙二醇軟膏過敏者禁用。

注意事項 1.如使用一療程后癥狀無好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。

2.感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。

3.本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。

4.誤入眼內(nèi)時用水沖洗即可。

5.有中度或重度腎損害者慎用。

6.孕婦慎用；哺乳期婦女涂藥時應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。

7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥 雖然實驗證實本品無致畸性，但孕婦宜慎用。哺乳期涂藥應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。

兒童用藥 使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

老人用藥 使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物相互作用 如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理毒理 本品對與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭陽性球菌有很強的抗菌活性，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效。對某些革蘭陰性菌有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。

藥代動力學(xué) 本品皮膚外用經(jīng)皮穿透和吸收極少。在一項健康人試驗中，用本品2%制劑一次性封包占體表面積70%～80%的皮膚（約合藥3g）8小時或在鼻腔內(nèi)涂布本品，均未測出系統(tǒng)吸收量。在銀屑病或濕疹皮損中外用本品，尿中主要代謝產(chǎn)物相當(dāng)用藥量的0.4%～0.6%，而健康皮膚估計在0.2%～0.3%以下。莫匹羅星透皮吸收極微，即使進(jìn)入循環(huán)，通過副鏈與核之間的醋鍵的去酯化作用轉(zhuǎn)變?yōu)閱捂呔岬男问蕉Щ畈⒀杆購哪I臟排泄，因而莫匹羅星只適于局部外用。

貯藏 室溫，密封保存。

有效期 24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) YBH00762013

批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H10930064

生產(chǎn)企業(yè) 中美天津史克制藥有限公司(國產(chǎn))